更新于2026.03
管线代码
产品类型
机制
适应症
- 临床前
- 研究者发起的临床试验
- IND 筹备
- Ⅰ期
- Ⅱ期
- Ⅲ期
预期里程碑
商业权利
商业化地区(1)
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REGEND001 (Aeriotemcel,艾瑞泰赛注射液)
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自体肺前体细胞(气道基底层干细胞)
肺脏再生修复
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- 慢性阻塞性肺疾病（肺气肿型）
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Ⅱ期 已完成
- 中国Ⅲ期启动：2026年上半年
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- 特发性肺纤维化
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Ⅱ期 已完成
- 中国Ⅲ期启动：2026年下半年
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获批FDA-ODD（2）
- 临床试验规划中
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- 间质性肺病
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llT 已完成
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- 支气管扩张症
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llT 已完成
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- 闭塞性细支气管炎
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- 递交IND:2028年
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REGEND002
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自体肺前体细胞(年轻化重编程)
肺脏再生修复
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- 慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、支气管扩张症等
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- IIT 启动: 2026下半年
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REGEND007
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通用型肺前体细胞
修复因子分泌
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- 慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病等
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- 递交IND : 2028年
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REGEND003
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自体肾前体细胞
肾脏再生修复
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- 慢性肾脏病
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- Ⅰ期完成: 2027年
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REGEND008
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通用型肾前体细胞
修复因子分泌
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- 慢性肾脏病
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- 递交IND: 2026下半年
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REJUVE101
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工程化干细胞外囊泡
衰老逆转与青春恢复
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- 多器官衰老相关疾病
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- 递交IND: 2028年
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REJUVE109
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化学表观重编程制剂
衰老逆转与青春恢复
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- 多器官衰老相关疾病(含肿瘤)
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- 递交IND: 2028年
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★ 核心产品：
BC=气道基底层于细胞；BO=闭塞性细支气管炎；CKD=慢性肾病；COPD=慢性阻塞性肺疾病；EY=细胞外囊泡；H1=上半年；H2=下半年；IIT=研究者发起的试验；ILD=间质性肺病；IND=研究性新药；IPF=特发性肺纤维化；ODD=孤儿药资格认定。
附注:
（1）根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，经获海南先行区地方政府批准并在其监督下，我们获授权在海南先行区内的指定医疗机构对指定候选药物进行转化应用。该规定允许我们在指定医疗机构就候选药物的临床应用收取费用。2025年初，海南省相关医疗监管部门就将REGEND001纳入生物医学新技术项目一事与我们举行了一系列会议。在对REGEND001在Ⅰ期，Ⅱ期及IIT临床试验中获得的安全性和有效性数据进行全面评估后，该药物获准于海南先行区用于治疗COPD、ILD(包括IPF)及支气管扩张症患者。
（2）除用于治疗IPF患者的REGEND001已获FDA授予孤儿药资格认定外，上述所有候选药物均受国家药监局监管。