秉持“重塑生命，恢复健康”的使命，公司专注于开发细胞与基因治疗产品，旨在修复、再生并增强人体组织与器官功能。公司致力于应对严重慢性疾病这一重大未被满足的医疗需求领域——在这些疾病中，传统治疗手段多以缓解症状为主，难以逆转其根本病理进程——并以延长人类健康寿命、提升生活质量为最终目标。
公司牵头承担国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”专项，并已构建多项自主技术平台，包括 R-Clone 上皮干细胞克隆平台、IntelCell 智能细胞平台、MIX0109 组织与细胞再生技术、Chimera 嵌合动物模型平台、REGEN-Wukong AI 平台以及器官特异性验证平台。依托上述平台，公司已建立起一条具有全球创新性的再生医学产品管线。
REGEND001 是一种创新的自体肺前体细胞疗法。2025年我们分别完成慢性阻塞性肺疾病（“COPD”）和特发性肺纤维化（“IPF”）适应症的II期临床试验。REGEND001的I期和II期临床数据已证明其具有逆转COPD（肺弥散功能受损）和IPF患者疾病进展的潜力，具体体现为气道和肺泡组织再生，且肺功能在多个维度均显著改善。我们首个肺部再生临床试验的数据已发表于Science Translational Medicine，并获Science首页专题报道。我们的肺前体细胞疗法被Nature Reviews Drug Discovery列为治疗COPD的药物开发方向。REGEND001获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的孤儿药资格认定，为其未来的全球开发提供支持。
2025年5月，针对慢性肾脏病（“CKD”）的肾前体细胞疗法REGEND003获得中华人民共和国国家药品监督管理局（“国家药监局”）的IND批准，此后已进入I期临床试验。该候选药物有望为再生肾单位和治疗肾衰竭提供根治方案。2026年3月，I期临床试验的首例入组患者成功完成自体肾前体细胞肾内移植，标志着再生医学领域的一个历史性里程碑。
我们再生医学方案的商业可行性已于2025年得到验证。2025年2月13日，由我们与瑞金医院联合申报的“慢性阻塞性肺病的气道基底层干细胞治疗技术”项目正式获批为海南首批临床转化项目之一。瑞金医院采用REGEND001治疗COPD、间歇性肺病（“ILD”）（包括IPF）及支气管扩张症患者，该疗法的价格定为每次人民币150,000元，已获当地主管部门正式备案，反映其临床价值及成本结构已获得监管认可。我们的研发及商业化工作得到持续资本投入的有力支持。2023年，我们完成B轮融资，募资金额超过人民币1亿元，由中国本土最大投资机构之一深创投领投。2026年初，我们在C轮投资中募集超过人民币3.4亿元，是中国细胞疗法领域规模最大的风险投资之一。
