临床试验是指在人体参与下开展的科学研究，旨在评估研究性疗法、医疗操作或诊断方法的安全性、有效性及其潜在获益。

在一项新疗法能够广泛应用于临床之前，必须通过严格的临床试验评估，并获得国家药品监督管理局（NMPA）等监管机构的批准。

临床试验通常分几个阶段进行：

I期临床试验：评估安全性、耐受性及初步疗效

II期临床试验：评估疗效并持续监测安全性

III期临床试验：确认疗效、监测不良反应，并与标准治疗对比

第三阶段试验的结果通常用于支持监管批准。

研究者发起的临床试验（IIT）是由独立医生或学术机构主导开展的临床研究，用于探索新的治疗策略或获取更多科学证据。

相比之下，IND临床试验通常由生物医药企业发起，属于新药注册审批路径的一部分。

参与临床试验有可能使患者获得尚未广泛可及的创新疗法。同时，在整个研究过程中，受试者将接受专业研究团队的密切医学监测与随访。

更为重要的是，参与临床试验有助于推动医学进步，促进新疗法的研发，从而造福未来患者。不同人群的广泛参与也有助于确保新疗法在各类患者中的安全性与有效性。

REGEND001(亦称为艾瑞泰赛注射液)是一种创新的自体肺前体细胞疗法，旨在治疗一系列慢性、进行性肺部疾病，包括COPD(肺气肿型)、IPF、ILD、非囊性纤维化支气管扩张症及闭塞性细支气管炎(“BO”)。

该疗法代表新一代再生医学，利用患者自身干细胞固有的再生能力来修复肺功能。  该疗法直接再生肺部结构，形成新的肺泡单位以取代受损结构，从而恢复肺功能。

REGEND003是一项开创性的再生疗法， 旨在修复肾脏结构与功能，为肾衰竭提供潜在的根本性解决方案。该产品利用尿源性前体细胞的内在再生能力治疗CKD患者，该等患者的肾脏已严重受损并丧失自身修复能力。

肾脏前体细胞是无创式地从尿液中提取，并在体外进行扩增，然后将这些细胞回输至肾脏损伤区域。这些细胞在这里通过分化和旁分泌信号传导双重机制，促进肾小管和肾小球细胞的功能性再生，最终修复肾脏结构并增强肾功能。

参与可获得尚未上市的创新疗法，同时接受专业医疗监测，并为医学进步作出贡献。

所有研究均经过监管机构与伦理委员会审批，并在全程严格监测下开展。

临床试验可能涉及医疗操作或研究性治疗相关风险。所有信息将在知情同意过程中详细说明，建议充分沟通后再做决定。

使用匿名编号

不包含个人身份信息

仅授权人员可访问数据

1、知情同意

2、病史与体检

（具体项目因研究而异）

未来仍可能有其他研究机会。吉美瑞生正在持续拓展临床研究项目，欢迎您保持关注。

定期接受检查（实验室/影像等）

接受研究治疗或对照分组

按时参与访视与随访

所有研究相关费用由申办方承担，受试者无需支付。

按计划参加访视，并接受安全性与疗效评估（实验室、影像、体检等）。

短期随访
监测治疗后即时反应

长期随访
评估长期安全性与疗效

可以。参与完全自愿，可随时退出且不影响后续医疗。

可联系研究团队，或访问“联系我们”页面获取更多信息。

研究完成后，结果可能通过以下方式发布：

1、学术论文

2、医学会议

3、监管披露

4、公司公告

受试者也可能通过官网或公开的研究结果来获得更新。

如有影响健康的重要信息，研究团队将直接通知受试者。