成功案例

Success Case

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  • 慢性阻塞性肺疾病


    本项III期注册临床研究预计在全国范围内招募102例患者。如果您符合下述条件,请与我们联系:

    入选标准:

    受试者必须符合下列所有标准才能入选此项研究:

    1.   签署知情同意书时,年龄40-75周岁(含临界值);

    2.   根据2025年慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)确诊为COPD;

    3.   吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC<0.7;

    4.   经Hb校正的DLCO实/预比(%)≥20%且<80%;

    5.   CAT评分≥3分;

    6.   能耐受纤维支气管镜检查;

    7.   自愿签署知情同意书,能够配合完成研究相关程序及检查,能较完整地陈述或记录病情变化。


    排除标准:

    符合下列任一标准的受试者将被排除:

    1.   筛选时处于怀孕、哺乳,或计划在使用本品后1年内妊娠的育龄期女性受试者(或男性受试者计划配偶怀孕);

    2.   筛选时梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体任一检查结果为阳性者,除下列情况外:

      1)乙肝病毒携带者(仅HBsAg阳性,无肝炎症状和体征,各项肝功能检查正常或经研究者评估为无临床意义的异常肝功能指标,且病毒拷贝数<1000copies/ml或200IU/mL);

      2)已治愈的丙肝患者(HCV核糖核酸[RNA]检测阴性);

      3)梅毒螺旋体非特异性抗体甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)持续阴性;

    3.   筛选时研究者评估的生存期<1年;

    4.   筛选时存在恶性肿瘤的现病史或既往史(不包括已治愈超过5年,或经研究者判断侵袭性较弱的恶性肿瘤,如甲状腺癌等);

    5.   筛选前4周内有呼吸道感染(含咽喉、气管及主支气管)或需要系统治疗的全身或严重的局部感染;

    6.   筛选前3个月内诊断为肺炎(包括细菌性,真菌性或病毒性肺炎,影像学发现的无需治疗或处理的肺炎情况除外);


    注:以上为部分入选排除标准,您是否最终入选将由研究医生评估后决定



    报名方式:

    1、咨询电话15821807931

    2、扫描下方二维码,联系我们:

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    *该临床项目遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护,欢迎有意参加者前来咨询。


     

  • 特发性肺纤维化


    本项III期注册临床研究预计在全国范围内招募50例患者。如果您符合下述条件,请与我们联系:

    入选标准:

    受试者必须符合下列所有标准才能入选此项研究:

    1.   签署知情同意书时,年龄40-75周岁(含临界值);

    2.   符合特发性肺纤维化(IPF)的诊断标准(根据2022年ATS/ERS/JRS/ALAT的《成人特发性肺纤维化临床实践指南》定义),经组长单位主要研究者确认,高分辨率电子计算机断层扫描(HRCT) 具有普通型间质性肺炎(UIP)特征表现;

    3.   筛选前3个月内一氧化碳弥散量(DLCO)实测值/预计值≥30%且<80%;用力肺活量(FVC)实测值/预计值≥40%;

    4.   能耐受纤维支气管镜检查;

    5.   自愿签署知情同意书,能够配合完成研究相关程序及检查,能较完整地陈述或记录病情变化。


    排除标准:

    符合下列任一标准的受试者将被排除:

    1.   筛选时处于怀孕、哺乳,或计划在使用本品后1年内妊娠的女性受试者(或男性受试者计划配偶怀孕);

    2.   筛选时梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体任一检查结果为阳性者,除下列情况外:

      1)  乙肝病毒携带者(仅HBsAg阳性,无肝炎症状和体征,各项肝功能检查正常或经研究者评估为无临床意义的异常肝功能指标,且病毒拷贝数<1000/ml);

      2)  已治愈的丙肝患者(HCV核糖核酸[RNA]检测阴性);

      3)梅毒抗体TRUST持续阴性;

    3.   筛选时研究者评估的生存期<1年;

    4.   筛选时存在恶性肿瘤的现病史或既往史(不包括已治愈超过5年,或经研究者判断侵袭性较弱的恶性肿瘤,如甲状腺癌等);

    5.   筛选前2周内有上呼吸道感染;

    6.   筛选前3个月内诊断为肺炎(包括细菌性,真菌性或病毒性肺炎);


    *注:具体入组事宜可咨询相关工作人员,是否符合所有入选条件,最终将由研究医生决定。

    报名方式:

    1、咨询电话15821807931

    2、扫描下方二维码,联系我们:

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    *该临床项目遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护,欢迎有意参加者前来咨询。